HDS-प्रमाणित टेलीमेडिसिन सॉफ़्टवेयर: खरीदने से पहले जाँचने योग्य 7 मानदंड

जब कोई स्वास्थ्य संस्थान टेलीमेडिसिन सॉफ़्टवेयर की तलाश करता है, तो HDS प्रमाणन अक्सर मुख्य मानदंड के रूप में सामने आता है। यह आवश्यक है — लेकिन अपर्याप्त है। एक HDS होस्ट यह सुनिश्चित करता है कि आपका स्वास्थ्य डेटा फ्रांसीसी मानकों के अनुसार संग्रहीत है। यह इस बात की गारंटी नहीं देता कि सॉफ़्टवेयर स्वयं सुरक्षित, इंटरऑपरेबल या आपके अभ्यास के लिए उपयुक्त है।

यह गाइड उन 7 मानदंडों का विवरण देती है जिन्हें खरीद टीम को HDS-प्रमाणित टेलीमेडिसिन सॉफ़्टवेयर चुनने से पहले सत्यापित करना चाहिए। प्रत्येक मानदंड के साथ उन ठोस प्रश्नों का उल्लेख है जो प्रकाशक से पूछे जाने चाहिए।

HDS प्रमाणन गैर-परक्राम्य क्यों है

HDS प्रमाणन (Hébergement de Données de Santé) फ्रांस में किसी भी ऐसे सॉफ़्टवेयर के लिए अनिवार्य है जो व्यक्तिगत स्वास्थ्य डेटा को संग्रहीत, संसाधित या प्रसारित करता है। यह दायित्व सार्वजनिक स्वास्थ्य संहिता (Code de la santé publique) के अनुच्छेद L.1111-8 से प्राप्त होता है।

व्यावहारिक रूप से, होस्ट को स्वास्थ्य संदर्भ में लागू ISO 27001 मानक की आवश्यकताओं के अनुपालन को प्रदर्शित करना होगा, जिसमें एक मान्यता प्राप्त संस्था द्वारा नियमित ऑडिट होते हैं। HDS प्रमाणन डेटा केंद्रों की भौतिक सुरक्षा, पहुंच प्रबंधन, एन्क्रिप्शन, बैकअप और ट्रेसेबिलिटी को कवर करता है।

लेकिन सावधान रहें: HDS प्रमाणन क्लाउड होस्ट से संबंधित है, सॉफ़्टवेयर से नहीं। एक प्रकाशक HDS-प्रमाणित प्रदाता पर होस्ट कर सकता है जबकि उसका सॉफ़्टवेयर सुरक्षा खामियों से भरा हो। इसलिए अन्य मानदंडों को सत्यापित करना आवश्यक है।

मानदंड 1: क्लाउड होस्ट का HDS प्रमाणन

पहला मानदंड सबसे स्पष्ट है। सत्यापित करें कि क्लाउड होस्ट के पास सक्रिय और ऑडिट किया गया HDS प्रमाणन है। प्रमाणपत्र मांगें और समाप्ति तिथि सत्यापित करें।

पूछने योग्य प्रश्न: «आपका HDS-प्रमाणित होस्ट कौन है और आपके अंतिम ऑडिट की तिथि क्या है?»

MedConnect AWS रीजन eu-west-3 (Paris) पर होस्ट किया गया है, जो एक HDS-प्रमाणित होस्ट है। स्वास्थ्य डेटा फ्रांसीसी क्षेत्र पर ही रहता है।

मानदंड 2: प्रकाशक का ISO 27001 प्रमाणन

ISO 27001 प्रमाणन प्रकाशक के अपने सूचना सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली से संबंधित है — होस्ट का नहीं। यह दर्शाता है कि टेलीमेडिसिन सॉफ़्टवेयर विकसित करने वाली कंपनी संरचित सुरक्षा प्रक्रियाओं को लागू करती है: भेद्यता प्रबंधन, पहुंच नियंत्रण, निरंतरता योजना, आंतरिक ऑडिट।

पूछने योग्य प्रश्न: «क्या आपकी कंपनी ISO 27001 प्रमाणित है? किस संस्था द्वारा और किस तिथि को?»

Promotal MedConnect ISO 27001:2022 प्रमाणित है, जो 12 जून 2024 को British Assessment Bureau द्वारा जारी किया गया था।

मानदंड 3: RGPD अनुपालन और डेटा नीति

RGPD स्वास्थ्य डेटा के प्रसंस्करण के लिए विशिष्ट दायित्व लगाता है: कानूनी आधार, न्यूनीकरण, मिटाने का अधिकार, उल्लंघन की अधिसूचना, प्रसंस्करण रजिस्टर, नामित DPO।

पूछने योग्य प्रश्न:

• «क्या आपके पास नामित DPO है?»
• «डेटा भौतिक रूप से कहाँ संग्रहीत है?»
• «क्या प्रसंस्करण के किसी भी समय डेटा EU के बाहर जाता है?»
• «डेटा उल्लंघन की स्थिति में आपका प्रोटोकॉल क्या है?»

MedConnect में, डेटा निष्क्रिय अवस्था में AES-256 और संचरण में TLS 1.3 के साथ एन्क्रिप्ट किया जाता है। बैकअप हर 6 घंटे में किए जाते हैं और भौगोलिक रूप से प्रतिकृति किए जाते हैं। अंतर्राष्ट्रीय ऑन-प्रिमाइस तैनाती के लिए ग्राहक के स्पष्ट अनुरोध को छोड़कर, EU के बाहर कोई डेटा स्थानांतरण नहीं होता।

मानदंड 4: फ्रांस में होस्टिंग

एक HDS होस्ट के पास फ्रांस के बाहर डेटा केंद्र हो सकते हैं। हालाँकि, कुछ संरचनाओं (सार्वजनिक अस्पताल, EHPAD, ARS वित्तपोषण वाली CPTS) के लिए, फ्रांसीसी क्षेत्र पर होस्टिंग विनिर्देशों की एक निहित या स्पष्ट आवश्यकता है।

पूछने योग्य प्रश्न: «डेटा वास्तव में किस डेटा सेंटर में होस्ट किया गया है? क्या आप भौतिक पता प्रदान कर सकते हैं?»

MedConnect Paris में AWS eu-west-3 का उपयोग करता है। अंतर्राष्ट्रीय तैनाती के लिए, उन ग्राहकों के लिए ऑन-प्रिमाइस विकल्प उपलब्ध हैं जिन्हें स्थानीय डेटा संप्रभुता की आवश्यकता है।

मानदंड 5: Carte Vitale और स्वास्थ्य प्रणालियों के साथ इंटरऑपरेबिलिटी

एक HDS-प्रमाणित टेलीमेडिसिन सॉफ़्टवेयर को फ्रांसीसी स्वास्थ्य पारिस्थितिकी तंत्र में एकीकृत होना चाहिए। महत्वपूर्ण एकीकरण हैं:

• Stellair / Olaqin: Carte Vitale रीडिंग और FSE सबमिशन (इलेक्ट्रॉनिक स्वास्थ्य फॉर्म)
• DESMOS: स्वास्थ्य बिलिंग नेटवर्क
• DMP Connect: साझा चिकित्सा रिकॉर्ड (Dossier Médical Partagé) का अद्यतन
• Ordoclic: ई-प्रिस्क्रिप्शन
• INSi / ICanopée: राष्ट्रीय रोगी पहचान (तैनाती जारी)

पूछने योग्य प्रश्न: «क्या आपका सॉफ़्टवेयर Carte Vitale रीडिंग, FSE सबमिशन और DMP अद्यतन का प्रबंधन करता है?»

MedConnect मूल रूप से Stellair, DESMOS, DMP Connect और Ordoclic को एकीकृत करता है। ICanopée एकीकरण तैनाती की प्रक्रिया में है।

मानदंड 6: व्यावसायिक सॉफ़्टवेयर के साथ एकीकरण (Netsoins, Omnidoc)

आपके संदर्भ के अनुसार, सॉफ़्टवेयर को आपके मौजूदा उपकरणों के साथ एकीकृत होना चाहिए:

• EHPAD में: संस्थान प्रबंधन सॉफ़्टवेयर (Netsoins सबसे अधिक प्रचलित है) के साथ एकीकरण। रोगी डेटा का द्विदिशात्मक तुल्यकालन दोहरी प्रविष्टि से बचाता है।
• टेली-विशेषज्ञता के लिए: विशेषज्ञ राय अनुरोधों के लिए Omnidoc (110,000+ स्वास्थ्य पेशेवर) के साथ एकीकरण।
• बिलिंग के लिए: चिकित्सा कृत्यों की कोडिंग के लिए Orisha (ODS Juxta) के साथ एकीकरण।

पूछने योग्य प्रश्न: «आपका प्लेटफ़ॉर्म किन व्यावसायिक सॉफ़्टवेयर के साथ मूल रूप से एकीकृत है? क्या विशिष्ट विकास की आवश्यकता है?»

MedConnect प्लेटफ़ॉर्म मूल रूप से Netsoins, Omnidoc, Orisha और 20 से अधिक कनेक्टेड चिकित्सा उपकरणों को एकीकृत करता है।

मानदंड 7: तकनीकी सहायता और तैनाती समय

निविदाओं में अक्सर उपेक्षित एक मानदंड। दुनिया का सबसे अच्छा सॉफ़्टवेयर बेकार है यदि सहायता को जवाब देने में तीन दिन लगते हैं या तैनाती में छह महीने लगते हैं।

पूछने योग्य प्रश्न:

• «हस्ताक्षर से पहले रोगी तक आपका औसत तैनाती समय क्या है?»
• «क्या आप कार्यालय समय में सहायता प्रदान करते हैं? 24/7?»
• «क्या कर्मचारी प्रशिक्षण शामिल है?»

MedConnect 2 से 4 सप्ताह में तैनात होता है, प्रशिक्षण सहित। सहायता Freshdesk के माध्यम से अनुबंध के अनुकूल सेवा स्तरों के साथ प्रदान की जाती है। नर्सिंग प्रशिक्षण एक दिन तक चलता है और DPC के लिए पात्र है।

निविदा में रेड फ्लैग

सतर्क रहें यदि प्रकाशक:

• अद्यतित HDS या ISO 27001 प्रमाणपत्र प्रदान नहीं कर सकता
• स्पष्ट रूप से बताए बिना डेटा को फ्रांस के बाहर होस्ट करता है
• Carte Vitale या FSE बिलिंग को एकीकृत नहीं करता
• मानक साइट के लिए 3 महीने से अधिक की तैनाती समय का प्रस्ताव देता है
• व्यावसायिक एकीकरण को विशिष्ट विकास के रूप में बिल करता है
• फ्रांसीसी स्वास्थ्य संस्थान में सत्यापन योग्य संदर्भ नहीं हैं

FAQ

क्या टेलीमेडिसिन सॉफ़्टवेयर के लिए HDS प्रमाणन अनिवार्य है?

हां। फ्रांस में स्वास्थ्य डेटा को संग्रहीत या प्रसारित करने वाले किसी भी सॉफ़्टवेयर को HDS-प्रमाणित प्रदाता पर होस्ट किया जाना चाहिए। यह दायित्व सार्वजनिक स्वास्थ्य संहिता (अनुच्छेद L.1111-8) में लिखा गया है।

HDS और ISO 27001 के बीच क्या अंतर है?

HDS क्लाउड होस्ट (डेटासेंटर) को प्रमाणित करता है। ISO 27001 सॉफ़्टवेयर प्रकाशक के सुरक्षा सिस्टम को प्रमाणित करता है। दोनों पूरक हैं: HDS सुरक्षित भंडारण की गारंटी देता है, ISO 27001 गारंटी देता है कि प्रकाशक स्वयं सुरक्षा का सही ढंग से प्रबंधन करता है।

क्या AWS पर होस्ट किया गया सॉफ़्टवेयर आवश्यक रूप से HDS-अनुपालक है?

नहीं। AWS कुछ क्षेत्रों (जिसमें eu-west-3 Paris शामिल है) के लिए HDS-प्रमाणित है, लेकिन AWS पर चलने वाले सॉफ़्टवेयर को स्वयं सुरक्षा आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए। जिम्मेदारी होस्ट और प्रकाशक के बीच साझा की जाती है।

कैसे सत्यापित करें कि एक प्रकाशक वास्तव में ISO 27001 प्रमाणित है?

पंजीकरण संख्या, प्रमाणन संस्था का नाम और समाप्ति तिथि के साथ प्रमाणपत्र मांगें। आप प्रमाणन संस्था से सत्यापन कर सकते हैं। MedConnect ने अपना ISO 27001:2022 प्रमाणन 12 जून 2024 को British Assessment Bureau के माध्यम से प्राप्त किया।

क्या सॉफ़्टवेयर का वित्तपोषण Assurance Maladie द्वारा कवर किया जाता है?

आंशिक रूप से। Assurance Maladie वीडियो उपकरण और सॉफ़्टवेयर के लिए 350 €/वर्ष, और कनेक्टेड चिकित्सा उपकरणों के लिए 175 €/वर्ष की प्रतिपूर्ति करता है। शेष लीजिंग, ARS सब्सिडी या सामुदायिक सहायता द्वारा वित्तपोषित किया जा सकता है।