# Software de telemedicina certificado HDS: os 7 criterios que comprobar antes de comprar

> Elegir un software de telemedicina certificado HDS no es suficiente. He aquí os 7 criterios técnicos, normativos e prácticos que debe verificar antes de firmar.

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# Software de telemedicina certificado HDS: os 7 criterios que comprobar antes de comprar
É  Équipe MedConnect   November 11, 2025    8 min read
Cuando un establecimiento sanitario busca un **software de telemedicina**, a certificação HDS suele aparecer como criterio principal. Es necesaria, pero insuficiente. Un alojamiento HDS garantiza que seus datos sanitarios se almacenan según os estándares franceses. No garantiza que o propio software sea seguro, interoperable o adecuado a seu práctica.

Esta guía detalla os 7 criterios que un equipo de compras debería verificar antes de elegir un **software de telemedicina certificado HDS**. Cada criterio va acompañado de as preguntas concretas que se deben formular al editor.

## Por qué a certificação HDS no es negociable

A certificação HDS (Hébergement de Données de Santé) es obligatoria en Francia para todo software que almacene, procese o transmita datos sanitarios de carácter personal. Esta obligação se deriva do artículo L.1111-8 do Code de a santé publique.

Concretamente, o alojador debe demostrar seu conformidade con os requisitos de a norma ISO 27001 aplicada al contexto sanitario, con auditorías regulares por parte de un organismo acreditado. A certificação HDS abarca a seguridade física de os centros de datos, a gestión de accesos, o cifrado, as copias de seguridade e a trazabilidade.

Pero atenção: a certificação HDS afecta al alojador en a nube, no al software en sí. Un editor puede alojar en un proveedor certificado HDS y, al mesmo tiempo, tener un software lleno de fallos de seguridade. De ahí a necesidade de verificar otros criterios.

## Criterio 1: Certificação HDS do alojador en a nube

O primer criterio es o mais evidente. Compruebe que o alojador en a nube cuenta con una certificação HDS activa e auditada. Solicite o certificado e verifique a fecha de expiração.

**Pregunta que formular:** «Cuál es seu alojador HDS certificado e cuál es a fecha de seu última auditoría?»

MedConnect está alojado en AWS región eu-west-3 (París), un alojador certificado HDS. Os datos sanitarios permanecen en territorio francés.

## Criterio 2: Certificação ISO 27001 do editor

A certificação ISO 27001 afecta al sistema de gestión de a seguridade de a informação do propio editor, no al alojador. Demuestra que a empresa que desarrolla o **software de telemedicina** aplica procesos de seguridade estructurados: gestión de vulnerabilidades, control de accesos, plan de continuidade, auditorías internas.

**Pregunta que formular:** «Su empresa está certificada ISO 27001? Por qué organismo e en qué fecha?»

Promotal MedConnect está certificada ISO 27001:2022, expedida o 12 de junio de 2024 por o British Assessment Bureau.

## Criterio 3: Conformidade con o RGPD e política de datos

O RGPD impone obligações específicas para o tratamiento de datos sanitarios: base legal, minimização, derecho de supresão, notificação de violações, registro de tratamientos, DPO designado.

**Preguntas que formular:**

- «Tienen un DPO designado?»

- «Dónde se almacenan físicamente os datos?»

- «Os datos transitan fuera de a UE en algún momento do tratamiento?»

- «Cuál es seu protocolo en caso de violação de datos?»

En MedConnect, os datos están cifrados en AES-256 en reposo e TLS 1.3 en tránsito. As copias de seguridade se realizan cada 6 horas e están georeplicadas. No hay transferencia de datos fuera de a UE, salvo solicitud explícita do cliente para un despliegue on-premise internacional.

## Criterio 4: Alojamiento en Francia

Un alojador HDS puede tener centros de datos fuera de Francia. Sin embargo, para algunas estructuras (hospitales públicos, EHPAD, CPTS con financiação de a ARS), o alojamiento en territorio francés es una exigencia implícita o explícita do pliego de condições.

**Pregunta que formular:** «En qué centro de datos exactamente se alojan os datos? Pueden facilitar a direcção física?»

MedConnect utiliza AWS eu-west-3 en París. Para os despliegues internacionales, hay opções on-premise disponibles para os clientes que exigen a soberanía local de os datos.

## Criterio 5: Interoperabilidade con a Carte Vitale e os sistemas de saúde

Un **software de telemedicina certificado HDS** debe integrarse en o ecosistema sanitario francés. As integrações críticas son:

- **Stellair / Olaqin**: lectura de a Carte Vitale e envío de FSE (feuilles de soins électroniques)

- **DESMOS**: red de facturação sanitaria

- **DMP Connect**: alimentação do Dossier Médical Partagé

- **Ordoclic**: receta electrónica

- **INSi / ICanopée**: identificação nacional do paciente (en proceso de despliegue)

**Pregunta que formular:** «Su software gestiona a lectura de a Carte Vitale, o envío de FSE e a alimentação do DMP?»

MedConnect integra de forma nativa Stellair, DESMOS, DMP Connect e Ordoclic. A integração con ICanopée está en proceso de despliegue.

## Criterio 6: Integração con os softwares de gestión (Netsoins, Omnidoc)

Según seu contexto, o software debe integrarse con seus herramientas existentes:

- **En EHPAD**: integração con o software de gestión de establecimiento (Netsoins es o mais extendido). A sincronização bidireccional de os datos de pacientes evita a doble entrada.

- **Para a teleperitagem**: integração con Omnidoc (más de 110.000 profissionais de saúde) para as solicitudes de opinión especializada.

- **Para a facturação**: integração con Orisha (ODS Juxta) para a codificação de os actos médicos.

**Pregunta que formular:** «Con qué softwares de gestión está integrada seu plataforma de forma nativa? Es necesario un desarrollo específico?»

A [plataforma MedConnect](/logiciel/plateforme-telemedecine) integra de forma nativa Netsoins, Omnidoc, Orisha e mais de 20 dispositivos médicos conectados.

## Criterio 7: Soporte técnico e plazo de despliegue

Un criterio que a menudo se descuida en os concursos. O melhor software do mundo no sirve de nada si o soporte tarda tres días en responder o si o despliegue dura seis meses.

**Preguntas que formular:**

- «Cuál es seu plazo medio de despliegue, desde a firma hasta o primer paciente?»

- «Ofrecen soporte en horario laboral? 24/7?»

- «Está incluida a formação do personal?»

MedConnect se despliega en 2 a 4 semanas, formação incluida. O soporte se presta a través de Freshdesk con niveles de serviço adaptados al contrato. A formação de enfermería dura un día e es elegible para o DPC.

## As red flags en un concurso

Sea cauteloso si o editor:

- No puede facilitar un certificado HDS o ISO 27001 actualizado

- Aloja os datos fuera de Francia sin mencionarlo claramente

- No integra a Carte Vitale ni a facturação FSE

- Propone un plazo de despliegue superior a 3 meses para un emplazamiento estándar

- Factura as integrações con softwares de gestión como desarrollos específicos

- No tiene referencias verificables en establecimientos sanitarios franceses

## FAQ

### Es obligatoria a certificação HDS para un software de telemedicina?

Sí. Todo software que almacene o transmita datos sanitarios en Francia debe estar alojado en un proveedor certificado HDS. Esta obligação está recogida en o Code de a santé publique (artículo L.1111-8).

### Cuál es a diferencia entre HDS e ISO 27001?

HDS certifica al alojador en a nube (o centro de datos). ISO 27001 certifica o sistema de seguridade do editor do software. Ambas son complementarias: HDS garantiza un almacenamiento seguro, ISO 27001 garantiza que o propio editor gestiona a seguridade correctamente.

### Un software alojado en AWS es necesariamente conforme con HDS?

No. AWS está certificado HDS para algunas regiones (entre ellas eu-west-3 París), pero o software que se ejecuta en AWS debe respetar também os requisitos de seguridade. A responsabilidade se comparte entre o alojador e o editor.

### Cómo verificar que un editor está realmente certificado ISO 27001?

Solicite o certificado con o número de registro, o nombre do organismo certificador e a fecha de expiração. Puede comprobarlo con o organismo certificador. MedConnect obtuvo seu certificação ISO 27001:2022 o 12 de junio de 2024 a través do British Assessment Bureau.

### A [financiação](/financement-telemedecine) do software corre a cargo de a Assurance Maladie?

Parcialmente. A Assurance Maladie reembolsa 350 €/año por o equipo de vídeo e software, e 175 €/año por os dispositivos médicos conectados. O resto puede financiarse mediante leasing, subvenções de a ARS o ajudas a as administrações locales.

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